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PD-(L)1:Tecentriq在肺癌一線存在感繼續增強

http://www.fawrir.icu   2019-09-30 00:02 來源:CPhI制藥在線 作者:1°C

2019年09月27日,羅氏在2019 ESMO公布IMpower110 中期分析數據,結果顯示,在PD-L1高表達鱗狀/非鱗NSCLC患者中,Tecentriq vs 化療顯著延長總生存期,OS, 20.2 vs. 13.1月,p=0.0106,將患者死亡風險降低40.5%。這是Tecentriq一個極為重要的開發進展,Tecentriq在肺癌一線存在感繼續增強。

       2019年09月27日-10月01日,2019 ESMO 在西班牙舉行,羅氏Tecentriq (atezolizumab) 公布多項臨床試驗數據,隨著IMpower150, IMpower133, IMpower130先后支持Tecentriq收獲非鱗NSCLC一線,廣泛期小細胞肺癌一線,Tecentriq在肺癌領域優勢地位逐漸顯現。

Tecentriq在肺癌一線存在感繼續增強

       2019年09月27日,羅氏在2019 ESMO公布IMpower110 中期分析數據,結果顯示,在PD-L1高表達鱗狀/非鱗NSCLC患者中,Tecentriq vs 化療顯著延長總生存期,OS, 20.2 vs. 13.1月,p=0.0106,將患者死亡風險降低40.5%。這是Tecentriq一個極為重要的開發進展,Tecentriq在肺癌一線存在感繼續增強。

IMpower110 中期分析數據

       數據來源:羅氏,IMpower110 各個亞組數據

       本文將會總結Tecentriq在肺癌一線適應癥上的關鍵臨床數據,同時更新Tecentriq肺癌適應癥的注冊進展。

       一.Tecentriq肺癌適應癥注冊審評進展

Tecentriq肺癌適應癥注冊審評進展

       *該適應癥已獲EMA批準

       PD-(L)1抗體市場中,默沙東可瑞達憑借在非小細胞肺癌一線中穩扎穩打的成功,已經成長為一款超級重磅炸 彈,2019年市場銷售額預計突破100億美元,3-5年后將會成為下一代"藥王",這其中,肺癌一線適應癥的成功起了關鍵作用,貢獻了約65%的市場銷售。

       除可瑞達外,毫無疑問,羅氏Tecentriq在肺癌一線治療中越來越成功,目前,IMpower150, IMpower133, IMpower130先后支持Tecentriq收獲非鱗NSCLC一線,廣泛期小細胞肺癌一線,其中Tecentriq聯合卡鉑和白蛋白紫杉醇,EGFR-/ALK-非鱗NSCLC,一線治療在歐盟獲批,但是FDA將該適應癥拓展的審評時間延長了3個月,PDUFA日期2019年12月02日。

       下文將會匯總Tecentriq在肺癌一線適應癥中布局的多項關鍵3期臨床試驗的臨床數據:

       1. Tecentriq:黃金"三聯方"率先破局非鱗NSCLC一線

       注冊臨床試驗IMpower150 [1]

       NCT02366143

       A Phase III, Open-Label, Randomized Study of Atezolizumab (MPDL3280A, Anti-PD-L1 Antibody) in Combination With Carboplatin+Paclitaxel With or Without Bevacizumab Compared With Carboplatin + Paclitaxel + Bevacizumab in Chemotherapy-Naïve Patients With Stage IV Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer

       主要終點:無進展生存期

主要終點:無進展生存期

       主要終點:總體生存期

主要終點:總體生存期

       2. Tecentriq成為首獲廣泛期小細胞肺癌一線的PD-(L)1抗體

       注冊臨床試驗IMpower133 [2]

       NCT02763579

       A Phase I/III, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Carboplatin Plus Etoposide With or Without Atezolizumab (Anti-PD-L1 Antibody) in Patients With Untreated Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer

       主要終點:總體生存期

主要終點:總體生存期

       主要終點:無進展生存期

主要終點:無進展生存期

       3. Tecentriq聯合化療成為第2個獲批非鱗NSCLC一線的PD-(L)1單抗

       注冊臨床試驗IMpower130 [3]

       NCT02367781

       A Study of Atezolizumab in Combination With Carboplatin Plus (+) Nab-Paclitaxel Compared With Carboplatin+Nab-Paclitaxel in Participants With Stage IV Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) (IMpower130)

       主要終點:總體生存期

主要終點:總體生存期

       主要終點:無進展生存期

主要終點:無進展生存期

       二.展望未來:Tecentriq仍大有可期

Tecentriq仍大有可期

       來源:羅氏官網,Roche Pharma Day 2019

       Roche Pharma Day 2019,羅氏亮出了其在肺癌領域的強勢存在,從目前臨床試驗開發進展來看,未來Tecentriq將會憑借IMpower110,IMpower132繼續夯實其在肺癌領域內的優勢地位。ESMO 2019更新了IMpower110,B-F1RST的開發進展,感興趣的讀者可以持續關注。

       未來,IMpower010,IMpower030等Tecentriq在早期肺癌患者中的輔助治療臨床數據同樣值得期待!

重磅3期臨床試驗

       參考來源:

       [1] Socinski M A, Jotte R M, Cappuzzo F, et al. Atezolizumab for first-line treatment of metastatic nonsquamous NSCLC[J]. New England Journal of Medicine, 2018, 378(24): 2288-2301.

       [2] Horn L, Mansfield A S, Szcz?sna A, et al. First-line atezolizumab plus chemotherapy in extensive-stage small-cell lung cancer[J]. New England Journal of Medicine, 2018, 379(23): 2220-2229.

       [3] West H, McCleod M, Hussein M, et al. Atezolizumab in combination with carboplatin plus nab-paclitaxel chemotherapy compared with chemotherapy alone as first-line treatment for metastatic non-squamous non-small-cell lung cancer (IMpower130): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial[J]. The Lancet Oncology, 2019.

       作者簡介:1°C,醫藥行業從業人員,希望自己的專業文字會越來越有溫度,醫藥知識能夠服務更多人,打破信息知識的壁壘!

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